Miami, FL, sábado 27 de julio de 2024. El viernes, los reguladores europeos de medicamentos rechazaron el tratamiento contra el Alzheimer Leqembi de Biogeny Eisai, lo que creó otro obstáculo para las empresas en su lucha por impulsar la adopción de la terapia en los EE. UU.
La Comisión Europea, el órgano ejecutivo de la Unión Europea, tiene la última palabra en la aprobación de Leqembi. Pero casi siempre sigue las recomendaciones del regulador de medicamentos.
En un comunicado, Eisai dijo que está «extremadamente decepcionado» por la recomendación negativa del regulador. La empresa agregó que buscará una reevaluación de la decisión.
Las acciones de Biogen cayeron más del 6% el viernes. Las acciones de la farmacéutica japonesa Eisai se mantuvieron esencialmente estables.
El año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó Leqembi, cuya implementación ha sido lenta debido a cuellos de botella relacionados con los requisitos de pruebas de diagnóstico y exploraciones cerebrales regulares, entre otros problemas. Leqembi también ha obtenido aprobaciones regulatorias en otros países como Japón, Corea del Sur, China e Israel.
El medicamento fue considerado un gran avance para una enfermedad progresiva que ha demostrado ser notoriamente difícil de tratar. Es un anticuerpo monoclonal que retrasa la progresión de la enfermedad en pacientes en las primeras etapas de esta.
Fuente: CNBC
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