Miami, FL, lunes 21 de abril de 2025.
La farmacéutica Eli Lilly reveló los resultados de un ensayo clínico sobre su píldora experimental orforglipron, un medicamento GLP-1 similar a los populares medicamentos Ozempic, Wegovy y Mounjaro.
Una píldora diaria de Eli Lilly redujo los niveles de azúcar en sangre e indujo la pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2, anunció la compañía el jueves.
La píldora experimental, llamada orforglipron, es un medicamento GLP-1, la misma clase de medicina que los medicamentos para la diabetes y pérdida de peso de gran éxito Ozempic, Wegovy y Mounjaro.
Sin embargo, el orforglipron se toma por vía oral, no como una inyección semanal.
«Todo el mundo conoce los GLP-1 ahora, y son un poco famosos como medicamentos peptídicos inyectables, pero hemos diseñado esto ahora en un nuevo tipo de molécula que puede tomarse en forma de píldora», dijo el Dr. Dan Skovronsky, director científico de Lilly, en una entrevista.
Si es aprobado, el medicamento de Eli Lilly sería el segundo medicamento oral GLP-1 disponible en Estados Unidos. El primero fue Rybelsus, que es fabricado por Novo Nordisk y contiene semaglutida, el ingrediente activo en Ozempic y Wegovy. Rybelsus está aprobado para la diabetes tipo 2.
Lilly dijo en un comunicado de prensa que en un ensayo clínico de fase 3, orforglipron redujo los niveles de A1C en un 1.6% después de 40 semanas en comparación con un placebo. Los resultados completos del ensayo no estaban disponibles para su revisión.
A1C es una medida de los niveles promedio de azúcar en sangre de una persona durante los dos a tres meses anteriores, según la Asociación Americana de Diabetes. Un A1C por debajo del 5.7% se considera normal; un resultado del 6.5% o superior está en el rango para diabetes. Los resultados que caen entre esos valores están en el rango de prediabetes.
Más del 65% de los participantes que tomaron orforglipron tuvieron lecturas de A1C iguales o menores al 6.5% después de 40 semanas.
Los participantes que recibieron la dosis más alta del medicamento perdieron hasta 16 libras, o 7.9% de su peso corporal, durante el período del estudio.
Lilly dijo que los resultados del ensayo clínico se publicarán en una revista revisada por científicos y se presentarán en la conferencia de la Asociación Americana de Diabetes en junio.
El Dr. Christopher McGowan, un gastroenterólogo que dirige una clínica de pérdida de peso en Cary, Carolina del Norte, calificó los resultados de Lilly como «muy alentadores».
La reducción en A1C «es comparable a lo que vemos con los medicamentos inyectables GLP-1 como Ozempic, aunque quizás ligeramente menos que lo que se ve con agonistas duales como Mounjaro», dijo McGowan, quien no participó en el ensayo.
Una píldora, agregó McGowan, tiene varias ventajas sobre un medicamento inyectable. Para el fabricante de medicamentos, es más fácil de fabricar y distribuir. Para algunos pacientes, puede ser menos intimidante.
«Algunos pacientes dudan en comenzar una terapia inyectable, sin importar cuán efectiva sea», dijo. «Tener una píldora como opción podría reducir esa barrera».
Lilly también está investigando la eficacia de orforglipron para la pérdida de peso en personas sin diabetes tipo 2. En un ensayo clínico de fase 2 — cuyos hallazgos se publicaron en 2023 en el New England Journal of Medicine — se encontró que orforglipron diario reduce el peso corporal en un promedio del 9.4% al 14.7% después de 36 semanas, dependiendo de la dosis.
La Dra. Susan Spratt, endocrinóloga y directora médica sénior en Duke Health, quien no participó en el ensayo, cuestionó si orforglipron tenía alguna interacción entre medicamentos, como es el caso, dijo, con Rybelsus, que puede interactuar con ciertos medicamentos para la tiroides.
Lilly dijo el jueves que los resultados de fase 3 del ensayo de pérdida de peso estarán disponibles en el transcurso de este año. Planea presentar el medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) como tratamiento para la pérdida de peso para fines de 2025. En 2026, planea solicitar la aprobación como tratamiento para la diabetes.
Fuente: Berkeley Lovelace Jr. y Sara G. Miller, NBC News
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