Miami, FL, 2 de noviembre de 2024.
Novo Nordisk dijo el viernes que su fármaco para adelgazar cumplió el objetivo principal de un ensayo de última etapa en pacientes con un tipo de enfermedad del hígado graso al reducir la cicatrización del órgano sin empeorar la afección.
El estudio utilizó una dosis de 2,4 miligramos de semaglutida para tratar una afección hepática llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, o MASH, en una parte del ensayo en la que participaron 800 pacientes.
La semaglutida se vende como Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes.
A las 72 semanas, el 37% de los pacientes que tomaron el fármaco mostraron una mejora en la cicatrización del hígado, sin empeoramiento de la esteatohepatitis, una inflamación del órgano debido al exceso de depósitos de grasa, en comparación con el 22,5% de los que tomaron placebo.
En el ensayo, el 62,9% de los que tomaron el fármaco también lograron la resolución de la esteatohepatitis en comparación con el 34,1% de los que tomaron placebo.
La MASH, que antes se conocía como NASH o esteatohepatitis no alcohólica, afecta a alrededor del 5% de los adultos en los EE. UU., según la American Liver Foundation, lo que la convierte en una gran población de pacientes.
Pero el Rezdiffra de Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.O), abre nueva pestaña es el único tratamiento aprobado.
«La perspectiva a largo plazo presenta un panorama positivo, ya que las grandes compañías farmacéuticas tienen recursos para hacer crecer sustancialmente este mercado y crear una oportunidad aún mayor para el Rezdiffra», dijo la analista de Piper Sandler, Yasmeen Rahimi.
Las acciones de Novo Nordisk subieron un 1% en Copenhague, mientras que Madrigal agregó un 22% en Nueva York. El desarrollador de medicamentos Akero Therapeutics (AKRO.O), abre nueva pestaña subió un 5%.
El fármaco de Novo mostró una diferencia del 14,5% entre la mejora de la fibrosis después de ajustar el placebo, en comparación con el 12% mostrado por la dosis de 100 mg de Rezdiffra en un ensayo independiente de última etapa, abre nueva pestaña.
La tirzepatida de Lilly (el ingrediente activo del popular fármaco para la diabetes Mounjaro y del fármaco para bajar de peso Zepbound) ayudó a que hasta el 74% de los pacientes lograran la ausencia de la enfermedad sin empeoramiento de las cicatrices en un ensayo de etapa intermedia.
El analista de Jefferies Peter Welford espera que Wegovy genere 2.000 millones de dólares en el pico de sus ventas fuera de la obesidad de los pacientes de MASH.
Novo Nordisk espera solicitar aprobaciones regulatorias en los EE. UU. y la Unión Europea en la primera mitad de 2025.
Novo y Lilly también están probando su fármaco para bajar de peso para varias otras afecciones, incluida la enfermedad de Alzheimer.
Fuente: Reuters