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INSIGHTEC RECIBE NUEVA APROBACIÓN DE LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DEL PARKINSON

10 de julio de 2025033 Mins Read
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Miami, FL, 10 de julio de 2025. Se prevé que la enfermedad de Parkinson afecte a más de 1,2 millones de estadounidenses para 2030. Si bien los medicamentos siguen siendo la principal forma de tratamiento, muchos de ellos experimentan efectos secundarios o una disminución de su eficacia, lo que genera la necesidad de más opciones.

Hoy, Insightec, la empresa con sede en Miami que innova en ultrasonido focalizado para transformar la atención al paciente, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado el uso de su plataforma Exablate Neuro para el tratamiento de la tractotomía palidotalámica bilateral por etapas en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.

Exablate Neuro utiliza ultrasonido focalizado, tecnología pionera de Insightec en Israel, para tratar con precisión áreas específicas del tracto palidotalámico, guiada por resonancia magnética. El procedimiento no requiere incisiones ni implantes. Esta nueva indicación abarca tanto el procedimiento inicial como el subsiguiente por etapas, lo que permite un tratamiento bilateral integral y amplía las opciones terapéuticas para pacientes con párkinson que sufren síntomas motores graves, como rigidez, bradicinesia y discinesia, y que no han encontrado alivio con la medicación, según declaró la compañía en su anuncio de aprobación.

“Con esta nueva indicación, avanzamos en la atención de los trastornos del movimiento y abrimos la puerta a un tratamiento que cambiará la vida de quienes lo necesitan ahora y en los próximos años”, afirmó Maurice R. Ferré, director ejecutivo y presidente de Insightec y emprendedor en serie en el sector de la tecnología médica, quien cofundó Mako Surgical, una empresa de cirugía robótica adquirida por Stryker por 1.600 millones de dólares en 2013.

Insightec planea ofrecer el procedimiento bilateral en centros selectos durante 2025, mientras continúa trabajando para simplificar el proceso de reembolso y hacer que el procedimiento esté disponible para más personas.

“Este hito refleja nuestro compromiso de ampliar el acceso a opciones de tratamiento seguras, eficaces y sin incisiones para las personas que viven con la enfermedad de párkinson”, afirmó Ferré.

La plataforma Exablate Neuro recibió previamente la aprobación de la FDA para diversas indicaciones de temblor esencial y/o párkinson. Hasta la fecha, más de 25.000 pacientes han sido tratados con la tecnología Exablate de Insightec para diversas indicaciones de trastornos del movimiento en 197 centros en todo el mundo, incluyendo 84 en Estados Unidos. En el futuro, la tecnología podría utilizarse para tratar el Alzheimer y otras enfermedades cerebrales.

Insightec se fundó en Israel en 1999. Ferré fue nombrado director ejecutivo de Insightec en 2016 y siempre ha dirigido la empresa desde Miami. Ferré también es miembro fundador de la junta directiva de Endeavor Miami, cofundador de DermaSensor, con sede en Miami, y ha liderado los esfuerzos para fortalecer la posición de Miami en el sector de tecnología médica, uno de los más fuertes del sur de Florida.

Hace un año, Insightec recaudó 150 millones de dólares en una ronda de capital liderada por Fidelity Management. La empresa ha obtenido más de 800 millones de dólares en financiación de capital y deuda desde su fundación.


Fuente: Refresh Miami

Imagen: Insightec

bienestar Estados Unidos FDA Parkinson Salud
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