Miami, FL, 19 de mayo de 2025. Las autoridades sanitarias estadounidenses aprobaron el viernes el primer análisis de sangre que puede ayudar a diagnosticar el Alzheimer e identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de medicamentos que pueden retrasar ligeramente esta enfermedad que destruye la memoria.
La prueba puede ayudar a los médicos a determinar si los problemas de memoria de un paciente se deben al Alzheimer o a otras afecciones médicas que pueden causar dificultades cognitivas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorizó para pacientes de 55 años o más que muestren los primeros signos de la enfermedad.
Más de 6 millones de personas en Estados Unidos y millones más en todo el mundo padecen Alzheimer, la forma más común de demencia.
La nueva prueba, de Fujirebio Diagnostics, Inc., identifica una placa cerebral pegajosa, conocida como beta-amiloide, que es un marcador clave del Alzheimer. Anteriormente, los únicos métodos aprobados por la FDA para detectar amiloide eran análisis invasivos de líquido cefalorraquídeo o costosas tomografías PET.
El menor costo y la conveniencia de un análisis de sangre también podrían ayudar a expandir el uso de dos nuevos medicamentos, Leqembi y Kisunla, que han demostrado ralentizar ligeramente la progresión del Alzheimer al eliminar la amiloide del cerebro. Los médicos deben realizar pruebas a los pacientes para detectar la placa antes de recetar los medicamentos, que requieren infusiones intravenosas regulares.
“La autorización de hoy es un paso importante para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, lo que facilita y potencialmente hace más accesible para los pacientes estadounidenses en las primeras etapas de la enfermedad”, afirmó la Dra. Michelle Tarver, del centro de dispositivos de la FDA.
Varios hospitales y laboratorios especializados ya han desarrollado sus propias pruebas internas para la amiloide en los últimos años. Sin embargo, estas pruebas no son revisadas por la FDA y, por lo general, no están cubiertas por los seguros médicos. Los médicos también han contado con pocos datos para determinar qué pruebas son fiables y precisas, lo que ha dado lugar a un mercado sin regular que algunos han llamado el “salvaje oeste”.
Varias grandes compañías de diagnóstico y farmacéuticas también están desarrollando sus propias pruebas para la aprobación de la FDA, entre ellas Roche, Eli Lilly y C2N Diagnostics.
Fuente: APNews
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