Miami, FL, miércoles 17 de abril de 2024.
Hechos rápidos
Enfermedades: 19
Hospitalizaciones: 9
Muertes: 0
Estados: 9
Recordar: No
Estado de la investigación: abierta
Resumen de la investigación del brote
Los CDC, varios departamentos de salud estatales y locales y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) están investigando informes de reacciones nocivas entre personas que recibieron inyecciones de toxina botulínica falsificada o mal manipulada (comúnmente llamada “Botox”).
Hasta el 12 de abril de 2024, un total de 19 personas de 9 estados han informado reacciones dañinas después de recibir inyecciones de toxina botulínica de personas sin licencia o sin capacitación o en entornos no sanitarios, como hogares y spas. Los estados que informaron estas reacciones incluyen Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Nebraska, Nueva Jersey, Nueva York, Tennessee y Washington.
Los funcionarios reguladores y de salud pública han descubierto que algunas personas recibieron inyecciones con productos falsificados o productos de fuentes no verificadas. Se están realizando investigaciones sobre las fuentes de estos productos.
Puede encontrar más información sobre los productos falsificados, incluidos los signos de versiones falsificadas, en el sitio web de la FDA.
Las personas han informado haber experimentado
Visión borrosa y visión doble
Párpados caídos
dificultad para tragar
Boca seca
Habla arrastrada
Respiración dificultosa
Fatiga
Debilidad generalizada
Nueve (60%) personas fueron hospitalizadas y 4 (21%) fueron tratadas con antitoxina botulínica debido a la preocupación de que la toxina botulínica pudiera haberse extendido más allá del lugar de la inyección. A cinco personas se les hizo la prueba de botulismo y todos los resultados fueron negativos.
Todos los informes provinieron de personas que se identificaron como mujeres, con edades comprendidas entre 25 y 59 años, con una edad promedio de 39 años. Dieciocho (95%) personas informaron haber recibido inyecciones de toxina botulínica con fines cosméticos. Todas las personas informaron haber recibido estas inyecciones de personas sin licencia o sin capacitación o en entornos no sanitarios, incluidos hogares y spas.
Lo que debes hacer
Si está considerando una inyección de toxina botulínica por razones médicas o cosméticas (como por ejemplo para las arrugas):
Pregúntele a su proveedor y al entorno (como una clínica o un spa) si tienen licencia y están capacitados para administrar la inyección.
Es posible que su estado tenga una herramienta de búsqueda de licencias donde pueda verificar si un proveedor o entorno tiene la licencia adecuada.
Pregunte si el producto está aprobado por la FDA y si se obtiene de una fuente confiable.
En caso de duda, no se ponga la inyección.
Consulte a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias de inmediato si tiene algún síntoma de botulismo, incluido:
Visión borrosa o doble
Párpados caídos
dificultad para tragar
Respiración dificultosa
Debilidad muscular
Qué deben hacer los proveedores de atención médica
Considere la posibilidad de que se produzcan efectos adversos por la inyección de toxina botulínica, incluso por razones estéticas, cuando los pacientes presenten signos y síntomas compatibles con el botulismo cerca del lugar de la inyección.
Si se sospecha botulismo sistémico, llame a su departamento de salud de inmediato para consulta y liberación de antitoxina. Si nadie responde, comuníquese con el servicio de botulismo clínico de los CDC las 24 horas del día, los 7 días de la semana al 770-488-7100.
Consulte a su departamento de salud estatal o local para obtener orientación sobre cómo informar efectos adversos.
Asesore a los pacientes que informan que usan o están interesados en usar toxina botulínica sobre los riesgos del botulismo y los posibles eventos adversos.
Aliente a los pacientes a recibir inyecciones únicamente de proveedores autorizados que estén capacitados en la administración adecuada de la toxina botulínica aprobada por la FDA, preferiblemente en un entorno de atención médica autorizado o acreditado.