Miami, FL. 14 de agosto de 2026.
La temporada de influenza en Estados Unidos contará con una nueva alternativa de vacunación. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó mFlusiva, desarrollada por Moderna, la primera vacuna contra la influenza basada en tecnología de ARN mensajero (mRNA) autorizada en el país.
La vacuna está indicada para adultos de 50 años o más y representa la llegada de la tecnología mRNA al campo de la influenza estacional, después de que esta plataforma adquiriera protagonismo durante la pandemia de COVID-19. La autorización llega de cara a la temporada de influenza 2026-2027.
Una nueva forma de desarrollar vacunas contra la influenza
Las vacunas tradicionales contra la influenza utilizan diferentes métodos de fabricación, entre ellos procesos basados en huevos. La tecnología mRNA funciona de otra manera: proporciona a las células instrucciones temporales para producir una proteína asociada con el virus, de modo que el sistema inmunitario pueda reconocerla y desarrollar una respuesta defensiva.
Una de las principales ventajas potenciales de esta plataforma es la velocidad de producción. Debido a que los virus de la influenza evolucionan constantemente, las vacunas deben seleccionarse y fabricarse meses antes de cada temporada. Durante ese intervalo, las cepas que circulan pueden cambiar y generar una menor correspondencia entre la vacuna y los virus predominantes.
La tecnología mRNA podría facilitar procesos de actualización y fabricación más ágiles, una característica especialmente relevante para una enfermedad cuyos virus cambian continuamente. Esta plataforma podría permitir desarrollar vacunas más cerca de la temporada de influenza y adaptarlas con mayor precisión a las cepas que estén circulando.
¿Qué tan efectiva es?
La aprobación de mFlusiva se apoyó en un ensayo clínico de fase 3 realizado con más de 40.000 adultos. De acuerdo con los resultados utilizados para respaldar la autorización, la vacuna presentó una eficacia relativa 26,6% superior a la de una vacuna convencional de dosis estándar utilizada como comparador.
El resultado debe interpretarse con cuidado: una eficacia relativa 26,6% mayor no significa que la vacuna evite la influenza en el 26,6% de las personas vacunadas. La comparación se realizó entre dos vacunas y evaluó la reducción relativa de los casos de influenza.
En adultos mayores, la respuesta inmunitaria también fue un elemento importante de la evaluación. Para las personas de 50 a 64 años, la FDA otorgó una aprobación tradicional, mientras que para quienes tienen 65 años o más concedió una aprobación acelerada.
Una alternativa para los adultos mayores
La población de mayor edad tiene un riesgo elevado de desarrollar complicaciones relacionadas con la influenza, por lo que las estrategias de vacunación dirigidas a este grupo son particularmente importantes.
mFlusiva amplía las opciones disponibles para los adultos mayores, aunque su llegada no significa que las vacunas convencionales contra la influenza dejen de ser útiles. Ambas forman parte de las alternativas de prevención frente a una enfermedad que cada año provoca un número considerable de consultas médicas, hospitalizaciones y complicaciones, especialmente entre las personas mayores.
La disponibilidad de la nueva vacuna también dependerá de su distribución y de las recomendaciones de las autoridades sanitarias para la temporada 2026-2027.
Un paso más para la tecnología mRNA
La aprobación de mFlusiva representa un nuevo capítulo para la tecnología mRNA en Estados Unidos. Después de su utilización a gran escala contra el COVID-19, la plataforma continúa expandiéndose hacia otras enfermedades infecciosas.
En el caso de la influenza, su potencial no se limita a desarrollar una nueva vacuna. La capacidad de producir y modificar vacunas con mayor rapidez podría convertirse en una herramienta importante para responder a los cambios de los virus estacionales y, a largo plazo, fortalecer la preparación frente a futuras amenazas respiratorias.
Para los adultos estadounidenses de 50 años o más, la temporada 2026-2027 será, por primera vez, una oportunidad para recibir una vacuna contra la influenza basada en esta tecnología. La nueva alternativa marca así un cambio significativo en la evolución de la vacunación contra una de las infecciones respiratorias más comunes del país.