Miami, FL, 26 de noviembre de 2024.
Amgen dijo el martes que su inyección experimental para bajar de peso ayudó a los pacientes con obesidad a perder hasta un 20% de su peso en promedio después de un año en un ensayo crítico de etapa intermedia, mientras la compañía compite por unirse al floreciente mercado de fármacos contra la obesidad.
El fármaco, MariTide, también ayudó a los pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 a perder hasta un 17% de su peso después de un año. La compañía dijo que no observó una meseta en ninguno de los grupos de pacientes, lo que indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas. MariTide se tomó mensualmente o incluso con menos frecuencia en el ensayo, lo que podría ofrecer una ventaja sobre las populares inyecciones semanales en el mercado.
Pero las acciones de Amgen cayeron aproximadamente un 11% en las operaciones previas a la comercialización el martes, ya que los resultados parecen estar en el extremo inferior de las elevadas expectativas de Wall Street para el fármaco. Antes de que se conocieran los datos, varios analistas dijeron que querían que MariTide mostrara una pérdida de peso de al menos el 20% en el ensayo de fase dos, y algunos esperaban que fuera de hasta el 25%.
Wall Street ha estado esperando ansiosamente los resultados del ensayo, que arrojan luz sobre cómo el fármaco de Amgen puede estar a la altura de las inyecciones de pérdida de peso de gran éxito de Novo Nordisk
y Eli Lilly
y un campo abarrotado de tratamientos que están desarrollando otras compañías farmacéuticas.
Amgen solo publicó datos sobre la primera de las dos partes del ensayo, que duraron un año y que fue diseñado para probar diferentes tamaños de dosis, horarios y regímenes de MariTide. El objetivo principal del ensayo era medir la cantidad de pérdida de peso, pero también examinó cuánto tiempo podían pasar los participantes entre inyecciones y aún así perder peso.
En particular, Amgen dijo que los pacientes que recibieron la dosis más alta de MariTide cada dos meses experimentaron una pérdida de peso comparable a la de los que lo tomaron mensualmente, lo que sugiere la posibilidad de una dosificación menos frecuente del fármaco.
Aproximadamente el 11% de los pacientes del ensayo interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios adversos, mientras que menos del 8% lo dejaron específicamente debido a efectos secundarios gastrointestinales. Los efectos secundarios gastrointestinales fueron principalmente de leves a moderados y se asociaron principalmente con la primera dosis del fármaco.
«Basándonos en estos datos, creemos que MariTide tiene un perfil único, diferenciado y competitivo, que exploraremos en la fase tres de desarrollo», dijo el martes el director ejecutivo de Amgen, Robert Bradway, en una llamada con inversores después de los resultados.
La empresa utilizará los resultados de la primera parte «para poner los detalles finos» en el diseño de su estudio de última etapa sobre el tratamiento, que «ya está en una fase avanzada de planificación», dijo el director científico de Amgen, Jay Bradner, en una entrevista a principios de este mes.
Amgen ha dicho que MariTide podría ofrecer una pérdida de peso más rápida, posiblemente un mejor mantenimiento del peso y menos inyecciones que las inyecciones semanales como Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly. Eso podría aumentar las posibilidades de Amgen de ganar una porción del mercado de medicamentos para bajar de peso, que algunos analistas pronostican que podría valer $150 mil millones al año a principios de la década de 2030.
Los estudios de última etapa sobre Wegovy mostraron que condujo a una pérdida de peso del 15% en 68 semanas, mientras que Zepbound ayudó a los pacientes a perder más del 22% de su peso en 72 semanas.
MariTide aporta un nuevo enfoque para la pérdida de peso en comparación con los medicamentos existentes en el mercado porque es un llamado conjugado de anticuerpo peptídico, que se refiere a un anticuerpo monoclonal vinculado a dos péptidos. Los péptidos activan los receptores de una hormona intestinal llamada GLP-1, mientras que el anticuerpo bloquea los receptores de otra hormona llamada hormona GIP.
Eso es diferente al medicamento contra la obesidad de Eli Lilly, Zepbound, que activa tanto GIP como GLP-1. Wegovy activa GLP-1 pero no se dirige a GIP, que también puede afectar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
“El diseño molecular sinérgico de MariTide requiere solo una fracción del suministro de péptidos con menos inyecciones y menos dispositivos en comparación con las alternativas inyectables semanales”, dijo Bradner en la conferencia telefónica del martes.
Las acciones de Amgen se han disparado este año en anticipación de los datos de la prueba de etapa intermedia. Ese repunte perdió fuerza en las últimas semanas cuando un analista planteó preguntas sobre los posibles efectos secundarios de MariTide relacionados con la densidad ósea. Amgen ha dicho que no tiene preocupaciones sobre los datos de densidad ósea de MariTide.
Fuente: CNBC