Miami, FL, viernes 12 de julio de 2024.
Pfizer informó el jueves que seguirá adelante con una versión de una vez al día de su píldora para bajar de peso, danuglipron, después de ver datos «alentadores» en un estudio en etapa inicial en curso.
La compañía evaluó varias formulaciones del medicamento que se administran una vez al día e identificó una con “el perfil más favorable” en términos de seguridad y cómo reacciona el cuerpo al medicamento.
Pfizer dijo que planea realizar más ensayos en etapa inicial en la segunda mitad del año para identificar la dosis ideal del medicamento, y se esperan resultados para el primer trimestre del próximo año, dijo un portavoz a CNBC. La compañía dijo que esos ensayos “informarán los estudios que permitan el registro”, que se utilizan en las solicitudes de aprobación regulatoria.
Danuglipron «ha demostrado buena eficacia en una formulación de dos veces al día, y creemos que una formulación de una vez al día tiene el potencial de tener un perfil competitivo en el espacio del GLP-1 oral», dijo el Dr. Mikael Dolsten, director científico saliente de Pfizer, en un comunicado. liberar. En particular, la compañía no observó ningún problema de seguridad hepática en pacientes que recibieron formulaciones del medicamento una vez al día.
Pfizer es uno de varios fabricantes de medicamentos que compiten por ganar una porción del mercado de una clase muy popular de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes llamados agonistas de GLP-1. Algunos analistas esperan que la industria valga aproximadamente 100.000 millones de dólares para finales de la década.
Pero hasta ahora Pfizer ha tenido dificultades para entrar en el mercado.
En diciembre, el gigante farmacéutico suspendió una versión dos veces al día de danuglipron después de que los pacientes tuvieran problemas para tolerar el medicamento en un estudio en etapa intermedia. En ese momento, Pfizer dijo que los primeros datos del estudio sobre la versión de una vez al día “informarían el camino a seguir”.
Pero los inversores se han mostrado pesimistas sobre el potencial de la empresa en el espacio del GLP-1 desde que desechó una pastilla diferente de una vez al día en junio de 2023 debido a las enzimas hepáticas elevadas en los pacientes que recibieron el tratamiento. Estos fueron parte de una serie de reveses que enfrentó Pfizer el año pasado además de la rápida caída de su negocio Covid, que afectó sus acciones.
Aun así, Pfizer tiene otros medicamentos experimentales contra la obesidad en etapas tempranas de desarrollo. La compañía no ha revelado cómo funcionarán esos tratamientos.
«La obesidad es un área terapéutica clave para Pfizer, y la compañía tiene una sólida cartera de tres candidatos clínicos y varios preclínicos», dijo Dolsten en el comunicado.
Pfizer también cree que los GLP-1 sólo están “rascando la superficie de lo que veremos en la obesidad”, dijo el director ejecutivo Albert Bourla durante una conferencia en junio.
El danugliprón de Pfizer es un GLP-1 que favorece la pérdida de peso del mismo modo que el de la inyección de Novo Nordisk, Wegovy y el tratamiento de la diabetes Ozempic. Los medicamentos imitan una única hormona producida en el intestino llamada GLP-1, que envía señales al cerebro cuando una persona está llena.
La demanda de las inyecciones de Novo Nordisk y Eli Lilly se ha disparado durante el último año a pesar de sus elevados precios y su limitada cobertura de seguro.
La pareja, junto con Pfizer y otros fabricantes de medicamentos, ha estado compitiendo para desarrollar versiones orales que sean más convenientes para los pacientes y más fáciles de fabricar, lo que podría ayudar a aliviar la escasez de suministro en los EE. UU.
Pfizer ha dicho anteriormente que podría adquirir o asociarse con un fabricante de medicamentos contra la obesidad más pequeño.
Bourla dijo a los periodistas en una conferencia en enero que era poco probable que Pfizer comprara un tratamiento para la obesidad en una etapa posterior de desarrollo, especialmente porque la compañía se enfoca en reducir costos.
Pero dijo que Pfizer estaba buscando posibles acuerdos de licencia o medicamentos para perder peso en etapas más tempranas.
La actualización de Pfizer sobre danuglipron se produce días después de que la compañía dijera que está buscando un sucesor para Dolsten, quien dejará su cargo después de más de 15 años en la farmacéutica. Dolsten jugó un papel crucial en el desarrollo de la vacuna Covid de Pfizer.
Fuente: Annika Kim Constantino, CNBC